|
Το Εργαστήριο Ποιοτικού Ελέγχου που διοικείται και λειτουργεί ανεξάρτητα από την Μονάδα Εμβολίων του ΕΙΠ διακρίνεται σε τρία επιμέρους εργαστήρια ελέγχου ποιότητας:
- Φυσικοχημικών Ελέγχων
- Μικροβιολογικών Ελέγχων
- Βιολογικών Ελέγχων
Το εργαστήριο είναι μέλος του European Network of Official Medicines Control Laboratories και της Ηellas Lab (εθνικός εκπρόσωπος της Eurolab). Λειτουργεί με βάση την ισχύουσα Φαρμακευτική Νομοθεσία (ΦΕΚ 233/7-4-1992 ,ΦΕΚ 322/6-5-1993 και 1522/27-7-1999) και εφαρμόζει τα προβλεπόμενα από την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποϊία, το PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-Οperation Sheme) καθώς και από τα πρότυπα ΕΝ 45001, ISO17025.
Το εργαστήριο είναι πιστοποιημένο κατά ISO-9002 (αριθμός 0410001064) από την TUV CERT Certification Body of Reinich-Wetfalischer και στις προτεραιότητες μας συγκαταλέγεται η προετοιμασία του για την πιστοποίηση κατά ISO17025.
Είναι επίσημα εξουσιοδοτημένο από Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (Ι.Φ.Ε.Τ) να εκτελεί ελέγχους σε εμβόλια και βιολογικά προϊόντα (αρ. απόφασης Δ.Σ. του Ι.Φ.Ε.Τ 88/30-6-1992) τους οποίους εκτελεί για λογαριασμό του Υπουργείου Υγείας-Πρόνοιας (Υ.Υ.Π.) καθώς και για λογαριασμό του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ)
Το Εργαστήριο έχει επίσης την ευθύνη ελέγχου του 80% των διακινουμένων από τον Δημόσιο Τομέα εμβολίων. Γίνεται ανάπτυξη και παραγωγή νέων διαγνωστικών προϊόντων και υπάρχει συμμετοχή σε διάφορα ερευνητικά προγράμματα.
Από το 1993 λειτουργεί στο εργαστήριο το Κέντρο Αναφοράς για την Ανοσολογική Απόκρισης. Από το 1993-2002 έχουν μελετηθεί 5700 οροί. |