ΔΙΑΣΦΑΛΙΣΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ
Στο Διαγνωστικό Τμήμα του Ε.Ι.Π., εφαρμόζονται τα διεθνή πρότυπα ISO15189:2022, ISO17025:2017 και ISO9001:2015 ώστε να εξασφαλίζονται η ποιότητα, η διαφάνεια και η αξιοπιστία των αποτελεσμάτων των εξετάσεων και δοκιμών που διενεργούνται καθημερινά.
ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΠΡΟΤΥΠΟ «ISO 15189:2022 – ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ, ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΟΙΟΤΗΤΑ»
Το πρότυπο ISO 15189 :2022 απευθύνεται στα ιατρικά εργαστήρια και με την εφαρμογή του :
- Διασφαλίζεται ότι οι εξετάσεις του ασθενή γίνονται με αξιοπιστία, ακρίβεια και επαναληψιμότητα.
- Εξασφαλίζονται έγκυρα και αξιόπιστα αποτελέσματα και ενισχύεται η εμπιστοσύνη σε αυτά, αφού τηρούνται διεθνή πρότυπα ποιότητας.
- Προστατεύεται η ασφάλεια και η εμπιστευτικότητα των προσωπικών δεδομένων του ασθενή
- Υποστηρίζεται το επιστημονικό προσωπικό των νοσοκομείων με αποτελέσματα που βασίζονται σε αυστηρές επιστημονικές διαδικασίες. Ο γιατρός έχει τη βεβαιότητα ότι τα αποτελέσματα που λαμβάνει είναι επιστημονικά τεκμηριωμένα και αποδεκτά διεθνώς.
- Εξασφαλίζεται καλύτερη επικοινωνία μεταξύ γιατρών και εργαστηρίων, άρα πιο σωστή διάγνωση και θεραπεία.
- Μειώνεται η πιθανότητα λαθών και επαναληπτικών εξετάσεων, άρα εξοικονόμηση χρόνου και κόστους.
ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΠΡΟΤΥΠΟ «ISO 17025:2017 – ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΔΟΚΙΜΩΝ ΚΑΙ ΔΙΑΚΡΙΒΩΣΕΩΝ»
Το πρότυπο ISO 17025 : 2017 εφαρμόζεται σε εργαστήρια δοκιμών και διακριβώσεων και με την εφαρμογή του:
- Παρέχονται μετρήσεις ακριβείς και διεθνώς αποδεκτές.
- Πιστοποιείται η αξιοπιστία των μετρήσεων και δοκιμών
- Εξασφαλίζεται εμπιστοσύνη στα αποτελέσματα
- Εξασφαλίζονται η διαφάνεια και η ιχνηλασιμότητα των διαδικασιών
- Μειώνεται το ρίσκο οικονομικών απωλειών λόγω σφαλμάτων ή ασυμφωνιών.
Το Διαγνωστικό Τμήμα του Ε.Ι.Π. διαπιστεύεται από το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης (Ε.ΣΥ.Δ.) βάσει των παραπάνω προτύπων, εξασφαλίζοντας την αναγνώρισή του σε διεθνές, πλέον, επίπεδο, επιτρέποντας την ανταλλαγή πληροφοριών και τη συνεργασία μεταξύ εργαστηρίων.
Το Εργαστήριο συμμετέχει ετησίως σε Διεργαστηριακά Σχήματα Ελέγχου Ποιότητας από διεθνώς αναγνωρισμένους φορείς (QCMD, UKNEQAS, SHAPYPRO) προκειμένου να εξασφαλίζει την ορθότητα και αξιοπιστία των αποτελεσμάτων των εξετάσεων και δοκιμών διασφαλίζοντας παράλληλα τη συνεχή βελτίωση των παρεχόμενων υπηρεσιών.
Η ικανοποίηση των ασθενών και των πελατών του Διαγνωστικού Τμήματος βρίσκεται στο επίκεντρο της λειτουργίας του. Σύμφωνα με τις απαιτήσεις των Προτύπων ISO 15189:2022και ISO 17025 :2017, διασφαλίζεται ότι οι παρεχόμενες υπηρεσίες ανταποκρίνονται πλήρως στις ανάγκες των ασθενών, των πελατών και των συνεργατών του Διαγνωστικού Τμήματος, ενισχύοντας ταυτόχρονα τη δέσμευση του προσωπικού για συνεχή εξέλιξη και παροχή υψηλού επιπέδου επιστημονικών υπηρεσιών, όπως υπαγορεύουν η Πολιτική Ποιότητας και η Πολιτική Αμεροληψίας.
ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΠΡΟΤΥΠΟ «ISO 9001:2015 – ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ»
Το Διαγνωστικό Τμήμα λειτουργεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις του προτύπου ISO 9001:2015, εφαρμόζοντας Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας που διασφαλίζει την οργάνωση των διαδικασιών, τη συνεχή βελτίωση των παρεχόμενων υπηρεσιών και την υψηλή ικανοποίηση των ασθενών. Η διαπίστευση κατά ISO 9001 αποτελεί δέσμευση για αξιοπιστία, συνέπεια και ποιοτική εξυπηρέτηση σε κάθε στάδιο της λειτουργίας του εργαστηρίου.
Πολιτική Ποιότητας
Το «Διαγνωστικό Τμήμα» του «Ελληνικού Ινστιτούτου Pasteur», αναφερόμενο στο εξής ως «εργαστήριο», δραστηριοποιείται στη διενέργεια διαγνωστικών και εργαστηριακών αναλύσεων. Η Διεύθυνση του εργαστηρίου έχει αναπτύξει την Πολιτική της για την Ποιότητα με γνώμονα την παροχή υπηρεσιών υψηλών προδιαγραφών χρησιμοποιώντας αποτελεσματικούς τρόπους εκτέλεσης των υποχρεώσεων που αναλαμβάνει απέναντι στους ασθενείς ή/ και στα συνεργαζόμενα εργαστήρια έτσι ώστε να είναι πάντα αξιόπιστη.
Η Διεύθυνση του εργαστηρίου μέσω της Πολιτικής για την Ποιότητα δεσμεύεται :
- Στην τήρηση των απαιτήσεων των κανονιστικών αρχών ή των οργανισμών που παρέχουν αναγνώριση
- Στην τήρηση όλων των απαιτήσεων των προτύπων ΕΛΟΤ ΕΝ ISΟ 15189:2022 και 17025:2017.
- Στην τήρηση των συμβατικών υποχρεώσεων και στην ικανοποίηση των πελατών της (ασθενείς, ιατροί, συνεργαζόμενα εργαστήρια, συνεργαζόμενα κέντρα νοσηλείας, κλινικές νοσοκομείων)
- Στην ανάπτυξη υψηλής ακρίβειας μεθόδων, στην εκτέλεση των εξετάσεων βάσει των δηλωμένων μεθόδων και στην παροχή αποτελεσμάτων τα οποία είναι ορθά, αξιόπιστα και επαρκή για τον εκάστοτε συγκεκριμένο σκοπό
- Στην εξυπηρέτηση του πελάτη καθώς και στην τήρηση εμπιστευτικότητας, εχεμύθειας και προστασίας κατά την ηλεκτρονική διαχείριση των προσωπικών δεδομένων που τηρεί
- Στην υιοθέτηση καλών εργαστηριακών πρακτικών κατά την ανάπτυξη των μεθόδων και τη διεξαγωγή των εξετάσεων
- Στη διάθεση των απαραίτητων πόρων για τη διατήρηση και βελτίωση της αποτελεσματικότητας του Συστήματος Ποιότητας του εργαστηρίου
- Στην αποτελεσματική αντιμετώπιση και ικανοποίηση των υφιστάμενων και προβλεπόμενων αναγκών εκπαίδευσης, κατάρτισης και εξειδίκευσης των εργαζομένων στο εργαστήριο.
- Στην συνεργασία με προμηθευτές και υπεργολάβους, οι οποίοι τηρούν τις προδιαγραφές ποιότητας του εργαστηρίου
- Στον καθορισμό στόχων Ποιότητας η επίτευξη των οποίων ανασκοπείται σε τακτά χρονικά διαστήματα.
- Στη διάθεση της παρούσας πολιτικής για την ποιότητα σε κάθε ενδιαφερόμενο
- Στη διατήρηση της ανεξαρτησίας της
Βασική επιδίωξη του εργαστηρίου είναι η εδραίωση της εμπιστοσύνης στην ικανότητα, αμεροληψία, κρίση και ακεραιότητα της λειτουργίας του και των παρεχόμενων υπηρεσιών του.
Το εργαλείο μέσω του οποίου το εργαστήριο υλοποιεί, ελέγχει και αναπροσαρμόζει την Πολιτική της για την Ποιότητα είναι το Σύστημα Ποιότητας.
Για την υλοποίηση της Πολιτικής για την Ποιότητα το εργαστήριο θεωρεί απαραίτητη την ενεργό συμμετοχή των εργαζομένων στην τήρηση, ανάπτυξη, τεκμηρίωση όλων των διαδικασιών που προβλέπει το Σύστημα Ποιότητας. Όλοι οι εργαζόμενοι στο εργαστήριο συμβάλλουν στην ουσιαστική εφαρμογή του συστήματος ποιότητας αλλά και στη βελτίωσή του. Η πολιτική για την ποιότητα κοινοποιείται σε όλο το προσωπικό.
O Διευθυντής Εργαστηρίου
Πολιτική Αμεροληψίας
Το «Διαγνωστικό Τμήμα» του «Ελληνικού Ινστιτούτου Pasteur», αναφερόμενο στο εξής ως «Εργαστήριο», δραστηριοποιείται στη διενέργεια διαγνωστικών και εργαστηριακών αναλύσεων. Η Διεύθυνση του εργαστηρίου έχει αναπτύξει την Πολιτική της για την Αμεροληψία με γνώμονα την παροχή υπηρεσιών υψηλών προδιαγραφών χρησιμοποιώντας αποτελεσματικούς τρόπους εκτέλεσης των υποχρεώσεων που αναλαμβάνει απέναντι στους ασθενείς ή/ και στα συνεργαζόμενα εργαστήρια έτσι ώστε να είναι πάντα αξιόπιστη.
Η Διεύθυνση του εργαστηρίου μέσω της Πολιτικής για την Αμεροληψία δεσμεύεται για τη διεξαγωγή αμερόληπτων, ανεξάρτητων και αντικειμενικών υπηρεσιών εξετάσεων και δοκιμών. Κατανοώντας την σημαντικότητα ύπαρξης διαφάνειας στο έργο του, λαμβάνει σαφή και αξιολογούμενα μέτρα που αποσκοπούν στην αμεροληψία και την αποφυγή ανάπτυξης επιπρόσθετων απειλών για αυτή.
Το Εργαστήριο φροντίζει να συνεργάζεται με εξειδικευμένο και έμπειρο προσωπικό που διαθέτει επαγγελματική ευσυνειδησία. Η τεχνική και επιστημονική επάρκεια του προσωπικού ελέγχεται και αξιολογείται σε τακτά χρονικά διαστήματα.
Το Εργαστήριο και τα στελέχη του δεν επηρεάζονται από εξωτερικές πηγές συμφερόντων και παρέχουν στους πελάτες αμερόληπτες, αντικειμενικές και αξιόπιστες υπηρεσίες, εφαρμόζοντας σύγχρονες και αξιόπιστες
μεθόδους.
Ο Διευθυντής του Εργαστηρίου ορίζει και αναθέτει στους Τεχνικούς Υπεύθυνους των εξετάσεων και δοκιμών την απαιτούμενη δικαιοδοσία και την ελευθερία χειρισμών, έτσι ώστε να είναι, ανά πάσα στιγμή, σε θέση να αντιμετωπίσουν προβλήματα σχετιζόμενα με την αμεροληψία των εξετάσεων και δοκιμών, να προτείνει διορθωτικές ενέργειες, να επιβεβαιώνει την εκτέλεση των διορθωτικών ενεργειών και να αξιολογεί τα αποτελέσματά τους.
Την ευθύνη για την εποπτική παρακολούθηση των διαδικασιών που σχετίζονται με την αμεροληψία των εξετάσεων και δοκιμών, αναλαμβάνει ο Διευθυντής του Εργαστηρίου.
O Διευθυντής Εργαστηρίου
Πιστοποιητικά Διαπιστεύσεων